Andreas Aichinger

 

Aufgrund meiner langjährigen Tätigkeit als Qualitätsmanager bei einem internationalen Medizinproduktehersteller und meiner Tätigkeit als Trainer und Auditor kenne ich die normativen und gesetzlichen Vorgaben, aber auch praktische Möglichkeiten, externe Anforderungen richtig und effizient umzusetzen. Meine Kernkompetenzen sind Regulatory Affairs, Reinraum, die Umsetzung von Qualitätsanforderungen in der Produktion, Validierung und der Aufbau bzw. die Weiterentwicklung von Managementsystemen nach ISO 13485.

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Beruflicher Werdegang:

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• Chemotechniker (DSM Fine Chemicals Austria) - Pharma

• Qualitätsbeauftragter (DSM Fine Chemicals Austria)- Pharma

• Qualitätsmanager (Greiner bio-one)

• Fachexperte Medizinprodukte (Quality Austria) - Zertifizierung / Auditierung

• Trainer bei Quality Austria im Bereich Medizinprodukte

• Mitglied im österreichischen Normungsausschuß (Arbeitsgruppe: Medizintechnik/Medizinprodukte)

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Ausbildung:

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• Höhere Technische Bundeslehranstalt für Chemieingenieurwesen und Chemieverfahrenstechniker (HTL Ing.)

• Aufbaulehrgang Umweltmanagement und technischen Umweltschutz

• Masterstudium „Executive Management mit Schwerpunkt Quality Management“